Schnell, sicher,
dem Wettbewerb gewachsen

ECM für Pharma & Life Science

ECM für Pharma & Life Science

Mit Doxis4 bieten Sie dem Wettbewerb die Stirn.

Die Forschung boomt, die Zahl neuer Arzneimittelzulassungen bricht Rekorde, Biosimilars und andere Generika machen Markenmedikamenten Konkurrenz. Was für Endkunden mehr Auswahl an Produkten und günstigere Preise bedeutet, heißt für Pharmakonzerne: mehr Wettbewerbsdruck. Kosteneffiziente Prozesse und frühzeitige Patentsicherung sind gefragt – ohne dabei das sorgfältige Einhalten regulatorischer Vorschriften zu vernachlässigen und damit Produkteinführungen und Image aufs Spiel zu setzen. Bieten Sie der Konkurrenz die Stirn: Beschleunigen Sie Ihre Forschungs- und Zulassungs­prozesse. Gehen Sie in Compliance-Fragen kein Risiko ein. Wie Ihnen das gelingt? Mit Doxis4!

ECM-Lösungen für Pharma & Life Science

eAkten für regulatorische Dokumente

Elektronische Akten bündeln Studienmaterial, Dokumentationen von Testverfahren, Zulassungsunterlagen, elektronische Signaturen, E-Mails, Daten aus ERP, Fachanwendungen u.v.m.

Qualitätsmanagement

GLP und andere GxP-Richtlinien, Sicherheits- und Arbeitsschutzbestimmungen in Laboren etc. verwalten und kommunizieren Sie mit dem digitalen Doxis4 QM-Handbuch.

Dokumentation

Studien und Versuchsreihen, das Einhalten von ISO-Standards und IT-Verfahren dokumentiert Doxis4 transparent – und hilft Ihnen beim Bestehen von Audits von Vertragspartnern.

Automatisierte Prozesse

Das Prüfen und Freigeben von Zulassungsunterlagen, Patentanträgen, Verträgen mit Forschungspartnern etc. steuern Sie mit Doxis4 automatisiert: transparent, schnell und sicher.

Broschüre

Qualitätsmanagement mit Doxis4

Richtlinien, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen: Mit Doxis4 halten Sie alle Mitarbeiter auf dem aktuellen Stand und weisen jederzeit nach, dass Sie Qualitätsstandards einhalten. Erfahren Sie, wie das Doxis4 QM-Handbuch Sie bei Ihrem Qualitätsmanagement unterstützt.

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Diese Pharma- & Life Science-Unternehmen haben sich bereits für Doxis4 entschieden


Ihre Vorteile mit Doxis4

1

Stets aktuelle gemeinsame Informationsbasis

2

Jederzeit Zugriff auf alle regulatorischen Dokumente

3

Vollständige Nachweisfähigkeit in Haftungsfragen

4

Schnellere Prozesse durch auto­matisierte Dokumentenlenkung

5

Sichere Zusammenarbeit in internationalen Forschungsteams

6

Revisionssicheres Archivieren aufbewahrungspflichtiger Dokumente

Sicheres Prozess- & Informationsmanagement

Mit Doxis4 bilden Sie Ihre Prozesse durchgehend digital ab und schützen Ihre Informationen.

Geschützte Informationen & Vorgänge

Unerwünschte Zugriffe auf sensible Informationen, Manipulation oder Verlust von Studienergebnissen? Darum müssen Sie sich mit Doxis4 nicht mehr sorgen! Wer was einsehen, bearbeiten und löschen darf, legen Sie mit Doxis4 genau fest.

Dokumentierte Erstellungs- & Freigabeprozesse

Mit Doxis4 vollziehen Sie alle Bearbeitungsschritte nach: Sie haben neue Informationen, Änderungen an Dokumenten und Freigaben jederzeit im Blick. Alle Entscheidungen und Aktualisierungen dokumentiert Doxis4 vollständig.

Sichere Collaboration

Bei der Zusammenarbeit mit internationalen Forschungsteams und externen Gutachtern sind Sie mit Doxis4 auf der sicheren Seite: Den Austausch von Informationen, gemeinsame Prozesse und Aufgaben organisieren Sie einfach im geschützten Doxis4 iRoom.

Broschüre

Zertifizierte Sicherheit mit Doxis4

Doxis4 ist für zahlreiche nationale, internationale sowie Branchen-spezifische Gesetze, Richtlinien, Normen und Standards zertifiziert. Erfahren Sie hier, welche Compliance-Anforderungen Sie mit Doxis4 einhalten können.

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Compliance im regulierten Umfeld

Mit Doxis4 dokumentieren Sie Ihre Compliance nachweisbar.

Pharma- & Life Science-Unternehmen stehen strikten regulatorischen Anforderungen gegenüber. Mit Doxis4 halten Sie diese Compliance-Vorgaben ein und dokumentieren sie lückenlos.

  • Verwalten Sie Daten von Studienteilnehmern gemäß EU-DSGVO – Doxis4 ist dafür zertifiziert
  • Erfüllen Sie FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen an digitale Aufzeichnungen & Unterschriften
  • Bewahren Sie Unterlagen revisionssicher auf: Doxis4 hält Aufbewahrungsfristen automatisiert ein

Lernen Sie Doxis4 live kennen!

 

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Doxis4 ist in 13 Sprachen verfügbar

Mehrsprachigkeit und Unicodefähigkeit prädestinieren Doxis4 für den globalen Einsatz.

Doxis4 zeichnet sich durch höchste Skalierbarkeit und eine mandantenfähige Architektur aus – die über Landes- und Sprachgrenzen hinweg global genutzt und zentral administriert werden kann. Doxis4 steht in Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Portugiesisch, Italienisch, Polnisch, Russisch, Türkisch, Chinesisch, Ungarisch, Niederländisch und Arabisch zur Verfügung. Damit können international tätige Unternehmen ihren Mitarbeitern Doxis4 in allen Benutzeroberflächen und Metadaten auch in ihrer jeweiligen Landessprache zur Verfügung stellen.

Lösung ausbauen

Entdecken Sie Doxis4!

Produktion, Forschung & Entwicklung, Materialbeschaffung, Kundenservice: Wo auch immer Sie Informationen managen, schaffen Sie es mit Doxis4: end-to-end digital und mit Lösungen, die nahtlos ineinandergreifen. Mit Doxis4 schaffen Sie die Basis für Industrie 4.0!

Haben Sie Fragen?

Wir beantworten Ihnen gerne Ihre Fragen zu Doxis4 Enterprise Content Management.

Sie möchten Doxis4 in Action erleben? Wir präsentieren Ihnen Doxis4 gerne persönlich – in einer Live-Demo oder direkt bei Ihnen im Unternehmen! Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!